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在人(病人或健康人)身上進行的以取得實驗者所
需資料的實驗。人體實驗使醫(yī)學知識建立在科學的基礎
上,對醫(yī)學的發(fā)展有重要意義。無論是西方還是中國,古
代的醫(yī)學典籍中記載的許多醫(yī)學知識,實際上都是在人
體上觀察到的自然事件。但醫(yī)學如果只限于記錄自然遇
到的事件,就只能描述現象,而不能成為有意識地探索
未知領域的真正的科學。
過去許多醫(yī)學家,為了更深刻地說明疾病的本質,整
理歸納他們所見到與記錄的疾病的現象,推測疾病發(fā)生
的原因,并根據這種認識用手頭能找到的一切方法去治
療疾病。由于對疾病的本質缺乏可靠的認識,這種治療
實踐不可避免地帶有很大的盲目性。雖然盲目的摸索也
曾取得一些十分有用的經驗,如罌粟的止痛、金雞納霜
(奎寧)的制瘧等。但是靠“拾取”這種偶然發(fā)現來積
累經驗,醫(yī)學的進步就會是十分緩慢的。只有當醫(yī)學引
進科學實驗的方法,有意識地向自然“索取”知識時,醫(yī)
學才能大踏步地前進。
醫(yī)學中的科學實驗最初是在動物中進行的,如英國
(~)在狗身上發(fā)現了“動物的心
血運動”──血液循環(huán)。以后又經過許多優(yōu)秀醫(yī)學家的
努力,醫(yī)學中的科學實驗才逐漸發(fā)達起來。年法國醫(yī)
(~)發(fā)表《實驗醫(yī)學導論》,論
證了在醫(yī)學中采用科學實驗的重要性和必要性,系統(tǒng)地
總結了科學實驗的方法和經驗。這本書的問世,標志著
現代醫(yī)學把科學實驗作為自己前進的主要車輪。但那時
醫(yī)學中科學實驗主要在動物、生物、人的離體組織和
分泌物、包括人的尸體上進行,也就是說局限在基礎醫(yī)
學的實驗室中,所以長期以來人們把基礎醫(yī)學稱為實驗
醫(yī)學以區(qū)別于應用醫(yī)學──臨床醫(yī)學和預防醫(yī)學。
臨床醫(yī)學中的研究對象是人,人體既不能傷害,人
權也不容侵犯。在一般科學實驗中,實驗對象的命運取
決于實驗的目的和方法的需要;而在臨床醫(yī)學中,則恰
恰相反,實驗的目的和方法必須符合實驗對象──人的
需要和利益,而不能像對無機物或其他生物那樣進行實
驗。所以長時期來在臨床醫(yī)學中,主要靠盲目的摸索來
積累經驗,治療學幾乎是建立在純粹的猜想的基礎上,任
何一個人的“理論”都有機會被奉為教條,被幾代人所
遵行。
臨床醫(yī)學研究方法長期處于落后狀態(tài),對疾病的認
識與治療正確與否,難以檢驗,使得一些錯誤的認識與
療法流傳幾百年,而得不到糾正。
動物試驗可以給臨床醫(yī)學以很大的幫助,但由于動
物與人有很大差異,動物實驗不能代替人體實驗,例如
青霉素這一對人體十分有用而又安全的重要藥物,對于
常用的醫(yī)學實驗動物──豚鼠卻是劇毒藥。即使一種藥
物或檢查治療方法通過了藥理研究及動物實驗,第一次
用于人體時總還有一定的風險。因此,醫(yī)學的發(fā)展允許
進行一定的人體實驗,以取得經驗。
第二次世界大戰(zhàn)中投靠納粹與日本軍國主義的醫(yī)生,
用戰(zhàn)俘和難民進行慘無人道的人體實驗,這引起了社會
對人體實驗倫理法規(guī)的重視,后來確定了著名的受試者
“知情同意”原則。這里“知情”指受試者對實驗目的
與危險能夠理解的知情,“同意”則應是自由意志下的
同意。
現代的醫(yī)學倫理學承認人體實驗是醫(yī)學發(fā)展所需要
的,但為了防止人體實驗的濫用,有許多嚴格的限制,如
規(guī)定藥物只能在完成藥理、毒理等動物實驗,證實其療
效和安全劑量后才能進行人體實驗(稱為臨床前試驗),
再經過醫(yī)學倫理學委員會的審查同意才能在人體試用。
因為在醫(yī)生嚴密的監(jiān)護下,由少數人承擔可能出現的風
險,借此取得可靠的經驗,比盲目地在廣大人群中推廣,
使更多的人受害,更符合人道主義精神。
醫(yī)學倫理學要在人體試驗中應當使受試者的安全
和權益得到最大的保障,因此,首先應考慮臨床前試驗
的資料是否完備;其次,臨床試驗的設計是否合理,特
別是受試者的安全有無保障,是否真正做到了受試者的
知情同意。
由于人體實驗的特殊性,年代一些臨床藥理學
家首先在藥物療效的臨床驗證方面,總結出倫理學可以
接受的人體實驗方法──臨床藥理學中的藥效動力學方
法;年代一些臨床學家又將科學的人體實驗的方法全
面地應用到臨床研究的各方面,建立了臨床流行學。
檢驗新藥臨床療效的人體實驗稱為臨床驗證,中國
藥品管理法規(guī)定:新藥的臨床試驗分三期:□期臨床試
驗是驗證新藥在人體內的可接受性及在人體內的藥物代
謝動力學,一般在健康人中進行;□期臨床試驗是療效
的驗證,是新藥驗證的最重要的階段,需要選擇病人并
設立對照組(給予安慰劑);□期臨床試驗是通過前兩
期后,新藥在臨床推廣應用后的監(jiān)測,目的是及時發(fā)現
較少見或潛伏期較長的毒副作用。
凡不符合上述規(guī)定的人體實驗,應視為非法。受試
者從正常成年人及適宜的病人中選擇,均以自愿為原則,
男女數量最好相等,例數應視驗證的需要而定,妊娠婦
女和兒童(除非兒科方面的特殊需要)不作為受試者。并
應強調:必須自始至終對受試者的安全負責,必須準備
好應付意外的急救措施,對用藥后的不良反應要給予有
效的治療。應給予受試者必要的報酬。
中醫(yī)中藥的臨床驗證基本上也適用以上原則。
仿真實驗是利用FLASH技術開發(fā)的最富真實感的實驗,可直接在電腦上在線模擬操作。通過自主操作實驗,從而掌握物理和化學知識原理,理解并記憶化學方程式、公式、定律、定理等,從而有效提高理化學習成績
具有六大特點
探究性――實現讓學生積極參與、樂于探究、勇于實驗、勤于思考;
實用性――緊貼教學大綱、完全于實驗課的學習;
趣味性――界面友好、操作簡單、變枯燥為神奇、迅速提高學生的學習興趣;
高效性――實現迅速突破學習中的難點;
互動性――完全模擬實際實驗環(huán)境,互動性強;
科學性――實現科學合理的真實模擬,實現虛擬實驗“零誤差”;
《CM仿真實驗》是一套仿真度強,技術含量高,貼近新課程標準和新教材的系列化實驗教學軟件?!禖M仿真實驗》創(chuàng)建了探究性學習的環(huán)境,學生可自主操作實驗和改變各項參數,去觀察變化、去發(fā)現問題、去認識現象、去建構知識。它不僅囊括了中學考試大綱中規(guī)定的學生實驗以及教材中涉及的課堂教學演示實驗,而且針對傳統(tǒng)教學中一些難以解決的問題也設計了部分實驗。
《CM仿真實驗》共L0)。
1.CM仿真實驗特點:
■ 仿真實驗中提供的器材和器件具備較高的仿真度, 避免符實驗;
■ 各項操作與實際實驗相符,滿足學生對實驗正確操作和實驗現象觀察的需,避免穿插計算機的操作模式;
■ 仿真實驗中包含各種危險的、實驗成功率不高的、特殊環(huán)境下的實驗以及各種貴重儀器的使用,做到真實全面的仿真,特別注重實驗過程的細節(jié)問題,做到與實際實驗操作緊密契合;
■ 所有仿真實驗一律不采用下一步、下一頁的模式操作。完全讓學生自由的搭建環(huán)境,做到參數可調,讓學生積極的參與、自主的操作,去探索、去發(fā)現、去建構知識,有效組織學生自主學習, 培養(yǎng)其科學探究能力,為學生提供了一個探究式的實驗操作平臺;
■ 《CM仿真實驗》的開發(fā)注重技術含量,確保實驗的科學性、準確性;
■ 《CM仿真實驗》不僅是實驗教學的輔助工具,而且是學生走進實驗室前后的良師益友。在結構上注重激發(fā)學生的學習興趣,促使學生主動參與、全面發(fā)展和個性化發(fā)展。利用仿真技術和藝術表現力來激勵和感染學生,制造學習動機,強化學習興趣;
■ 《CM仿真實驗》整體風格統(tǒng)一,在內容的組織、版面的設計、色彩的運用上符合學生的認知特征,滿足課堂投影教學的技術要。
2.CM仿真實驗的使用意義:
■是老師實驗教學的好幫手,為老師提供了一套互動性很強的多媒體實驗教學掛圖,可以大大優(yōu)化課堂結構,提高教學效率和質量。特別適合在電子白板上使用;
■學生在實驗前通過本仿真實驗的操作,可提高實驗效率,避免了儀器的損壞和事故的發(fā)生;
■ 彌補學校因實驗器材不足、實驗耗材短缺而造成很多實驗無法開展的問題;
■ 解決學生難以動手操作各種易損儀器和貴重儀器的矛盾,從而避免這些實驗教學走過場的現象;
■ 可以安全的讓學生操作實踐一些具有危險性的實驗,完成一些成功率不高和實驗現象不明顯的實驗,再現一些瞬時即逝的實驗、極慢的實驗過程以及不可逆的實驗過程,從而給學生一個細致觀察、發(fā)現規(guī)律的機會;
■ 激發(fā)學生實驗操作的興趣,彌補實際實驗教學上的一些不足,將抽象的概念形象化,讓學生認清概念的本質;
■ 讓學生實驗復習不需再背誦實驗步驟,不受時間和實驗場所的限制,通過自主動手仿真實驗,獲得事半功倍的復習效果。